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Valbiotis annonce avoir soumis aux autorités compétentes les trois protocoles cliniques pour TOTUM-854 indiqué dans la réduction de la pression artérielle et présente son plan de développement clinique complet
information fournie par Boursorama CP 01/12/2021 à 07:35

• L’étude clinique INSIGHT, étude pivotale de Phase II/III internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo sera menée avec une dose de 3,7 g/jour de TOTUM-854 sur 400 volontaires ;
• L’étude clinique INSIGHT 2, étude de Phase II/III internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo sera menée avec une dose de 2,6 g/jour de TOTUM-854 sur 400 volontaires ;
• L’étude clinique de biodisponibilité et de mode d’action sur TOTUM-854 pour caractériser ses métabolites et identifier leurs effets sur des lignées cellulaires humaines sera menée en France sur 10 volontaires.

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